Medicamentos à base de semaglutida também são indicados para tratamento de diabetes; produtos foram registrados após comparação com o Ozempic
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (29) o registro de cinco novas canetas emagrecedoras, chamadas oficialmente de medicamentos injetáveis agonistas do receptor do hormônio natural GLP-1, que estimula produção de insulina, regulação da glicose e atua na controle da saciedade.
Os medicamentos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e também são indicados para tratamento de diabetes.
Veja produtos aprovados:
- Owozy: registro para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
- Seemasun: registro para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)
- Zempneo: registro para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)
- Semavy: registro para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)
- Orsema: registro para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)
Em nota, a Anvisa informou que os medicamentos aprovados foram registrados “por comparação com o produto biológico Ozempic”, reforçando a indicação “para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”.
“Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações”, completou a agência.
O órgão regulador tem priorizado a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida desde agosto de 2025, a partir de pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e abastecer o mercado nacional.
Em paralelo, a agência também ativou um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir filas de concessão de registros e tempo da análise de pedidos.
“Essa mobilização foi decisiva para acelerar o processo de aprovação de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital já tiveram sua análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados. O processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, avaliação de documentos e inspeção da linha estéril de produção”, explicou a Anvisa.
O órgão ainda salientou que o crescimento de pedidos de aprovação de canetas está relacionado ao desenvolvimento, desde 2022, de versões sintéticas, criadas em laboratório, do GLP-1 e da queda de patentes.
“No total, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa são para medicamentos sintéticos. A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também tem contribuído para o aumento de pedidos.”
